Сахарный диабет (СД), широко известный как сахарный диабет, представляет собой группу метаболических заболеваний, характеризующихся повышением уровня сахара в крови с течением времени. Двумя основными типами являются СД 1-го типа, на долю которого приходится примерно 5-10% всех случаев во всем мире, и СД 2-го типа, который составляет около 90-95%. Оба эти состояния при неправильном лечении могут привести к серьезным осложнениям, включая болезни сердца, инсульт, почечную недостаточность, слепоту, ампутации и повреждение нервов.
Одним из таких осложнений, которое часто сопровождает оба типа диабета, является невропатия - повреждение нервов, которое консервативно затрагивает миллионы людей во всем мире. Невропатия возникает в результате длительного воздействия высокого уровня сахара в крови и может вызывать покалывание, онемение, боль, жжение, слабость и потерю чувствительности в кистях рук, ступнях и голенях.
КомбиЛипен, разработанный компанией Bionomics Limited, представляет собой уникальную комбинированную терапию, разработанную специально для лечения диабетической периферической невропатической боли (ДПНП). Этот инновационный подход сочетает в себе два различных механизма действия: липосомы, инкапсулирующие гидрохлорид лидокаина (местный анестетик), и проникающие пептиды, нацеленные на подтип сигма-рецепторов. Было показано, что сигма-рецепторы играют решающую роль в mediatingowanoffsetofpainfulstimuliinnervessystemsinresponsetocolleaguesubstanceslikeacetaminophenandNSAIDS.
Доклинические исследования показывают, что КомбиЛипен может предложить значительные преимущества по сравнению с современными стандартными вариантами лечения благодаря своему двойному механизму действия. Кроме того, предварительные клинические испытания демонстрируют многообещающие показатели эффективности и безопасности. Однако необходимы более масштабные клинические испытания, прежде чем можно будет сделать какие-либо твердые выводы относительно его эффективности против ДПНП.
Реакции в месте инъекции были распространенными нежелательными явлениями, о которых сообщалось во время испытаний I/II фазы, но, как правило, проходили в течение нескольких дней. Серьезные побочные эффекты были редки и, по-видимому, не были связаны с приемом исследуемого препарата. Во время этих испытаний не произошло ни одного смертельного случая, и не было доказательств потенциального вреда, приводящего к прекращению лечения.
Несмотря на эти обнадеживающие результаты, введение комбилипена пациентам, страдающим сахарным диабетом, вызывает ряд опасений. Во-первых, диабет сам по себе увеличивает риск развития неврологических осложнений, таких как невропатия.Secondly,thepotentialforsevereinjecitonreactionssinceDMBPpatientsareoftenimmunosuppressedduetocollectiveproceduresorothermedicalconditions.Thirdly,'thereisconcernthatthemicroencapsulatedlidocaineshallbeexcretedintheurineandposeapotentiallongtermtoxicityrisk.'Lastly,"thereisnoreassuringevidencefrompreclinicalstudiesthatCombiLipencanpenetratethebloodbrainbarrier(BBB)"whichwouldnecessarilylimititsusefortype2diabetespatienswithneuropathydueottoitslowabsorptionrate.
В целом, хотя КомбиЛипен демонстрирует многообещающие результаты в качестве нового терапевтического средства для лечения ДПНП, необходимы дальнейшие исследования, прежде чем рекомендовать его применение у больных сахарным диабетом. Приоритет должен быть отдан проведению крупномасштабных рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих КомбиЛипен с существующими стандартными режимами лечения, чтобы окончательно оценить его эффективность и профиль безопасности. До тех пор медицинские работники должны взвешивать риски и преимущества при рассмотрении этого метода лечения для своих пациентов с сахарным диабетом, страдающих ДПНП.